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TAMPONI RAPIDI
13 gennaio 2022
Hotgen TEST ANTIGENICO CORONAVIRUS
In questo articolo verrà spiegato cosa sono i tamponi rapidi nasali all’oro colloidale per la ricerca di SARS-CoV-2 e il meccanismo con cui funzionano cercando di rispondere alle domande che più frequentemente sorgono in merito a questi prodotti.
I TAMPONI NASALI RAPIDI HOTGEN PERMETTONO DI IDENTIFICARE GLI ANTIGENI DI SARS-CoV-2 CON UN SEMPLICE TAMPONE NASALE
I tamponi rapidi nasali sono tamponi antigenici utilizzati per il rilevamento di antigeni del virus Sars-CoV-2, la grande differenza con la maggior parte dei tamponi antigenici al momento presenti sul mercato risiede nel fatto che il test viene effettuati su CAMPIONI BIOLOGICI NASALI e non nasofaringei.
Il prelievo viene effettuato nella prima parte del canale del naso con un TAMPONE CORTO e il test risulta quindi NON INVASIVO E NON FASTIDIOSO.
Questo rappresenta un grande vantaggio per lo screening di bambini e soggetti sensibili e permette agli operatori sanitari qualificati di effettuare autodiagnosi.
I TAMPONI NASALI RAPIDI HOTGEN SI BASANO SULLA TECNOLOGIA DELL'IMMUNOCROMATOGRAFIA LL'ORO COLLOIDALE
Il test si basa sulla tecnologia immuno-cromatografica all’oro colloidale e sfrutta il metodo del doppio sandwich di anticorpi.
Il tampone viene messo in una provetta con un liquido che stabilizza l’antigene e contiene un anticorpo specifico marcato con oro colloidale. Alcune gocce del liquido vanno depositate sul supporto definito “saponetta”. Il test è molto RAPIDO e in soli 15 minuti fornisce il risultato.
La saponetta presenta 2 linee: la linea di rilevamento (T) del test rivestita con l’anticorpo di SARS-CoV-2 e la linea di controllo (C) rivestita con anticorpo secondario anti-topo di pecora marcato con il nuovo coronavirus.
Durante il test, il liquido contenente il campione viene posto sulla saponetta dove si sposta per capillarità.
Se nel campione è presente il virus (soggetto positivo), il suo antigene si si lega prima all’anticorpo marcato con oro-colloidale del liquido di estrazione e poi all'anticorpo presente nella linea T che diventerà rossa (reazione a colore dell’oro-colloidale).
L’anticorpo del liquido di estrazione si lega sempre se il test è effettuato correttamente agli antigeni della linea C.
I TAMPONI NASALI RAPIDI HOTGEN SOLO SENSIBILI, SEPCIFICI ED ACCURATI
I tamponi nasali riescono a fornire una risposta accurata in quanto il reagente di estrazione e il sistema di rilevamento sono molto sensibili.
Il Key Laboratory of Biological emergency and Clinical POCT di Pechino ha effettuato uno studio per valutare la sensibilità e il limite di rilevazione degli antigeni del test.
I risultati indicano che il test è capace di rilevare una concentrazione di 2.5x10 22 TCID50/mL di SARS-CoV-2.
Il test è quindi PIU’ SENSIBILI della maggior parte dei test attualmente in commercio.
E’ proprio la maggior sensibilità che fa sì che il test sia attendibile nonostante i campioni biologici nasali presentino una ridotta concentrazione virale rispetto ai campioni ottenuti con diverse metodologie di prelievi (orale o nasofaringeo).
Le performance di questi test sono state anche valutate in uno studio multicentrico a cui hanno collaborato:
Fifth Medical Center of General Hospital of Chinese People's Liberation Army
The Sixth People's Hospital of Shenyang
Institute of Microbiology and Epidemiology, Academy of Military Medical Sciences
Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
PLA Third Medical Center
In questo studio è stato effettuato il test rapido nasale su 207 soggetti positivi per l’infezione da SARS-CoV-2 e 410 soggetti negativi.
La diagnosi era stata precedentemente effettuata tramite tampone molecolare.
Da questo trial emerge che i tamponi antigenici rapidi nasali Hotgen hanno:
SENSIBILITA’ DEL 96,62%
SPECIFICITA’ DEL 99,76%
ACCURATEZZA DEL 89,70%
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